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La agencia reguladora localdio el certificado de uso de emergencia para Soberana 02 y Abdala, vacunas desarrolladas en Cuba.
El conglomerado público BioCubaFarma informó este sábado que las vacunas cubanas, Soberana02 y Abdala, recibieron la autorización para el uso de emergencia en Nicaragua este viernes, también confirmado por el Ministerio de Salud del país centroamericano.
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De acuerdo a BioCubaFarma, cuyos centros investigadores fueron los encargados de desarrollar los cinco candidatos vacunales, la autorización se dio conforme con los los requisitos de calidad, seguridad y eficacia establecidos por las Normas Técnicas nicaragüenses.
La entidad precisa que la certificación otorgada por la Autoridad Regulatoria nicaragüense indica que las vacunas Soberana 02 y Abdala, se ofrecen como una herramienta terapéutica de acceso seguro para disminuir la transmisibilidad de la Covid-19, producida por el virus SARS-Cov-2.
#Nicaragua partir del 20 de Octubre se estará aplicando la Vacunas Abdala y Soberana contra la #COVID19 a niños de 2 a 17 años siempre y cuando los padres autoricen de manera voluntaria la vacunación de sus menores#SaludEnFamiliaYComunidad#VacunandonosPuebloQueVence pic.twitter.com/jp7ADxZshO
— Salud En Familia Y Comunidad (@MinsaNicaragua) October 2, 2021
Por su parte, el Ministerio de Salud nicaragüense, al confirmar la noticia, explicó que las vacunas cubanas serán utilizadas, a partir del 20 de octubre, en la población pediátrica de 2 a 17 años de edad, siempre y cuando los padres autoricen la vacunación de sus hijos.
#Nicaragua El día de hoy se otorgó la Certificación para uso de emergencia de las vacunas Cubanas contra la #COVID19 #Soberana02 y #Abdala por parte de la Dirección General de Regulación Sanitaria.#VacunandonosPuebloQueVence pic.twitter.com/3cv4fh6rVO
— Salud En Familia Y Comunidad (@MinsaNicaragua) October 2, 2021
Ambas vacunas ya se utilizan en población pediátrica en Cuba, sobre todo la Soberana02, la cual surgió de una plataforma tecnológica de vacunas infantiles desarrolladas por el Instituto Finlay, especializado en desarrollar vacunas conjugadas y múltiples.
El Instituto Finlay y el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, son los desarrolladores de vacunas del conglomerado BioCubaFarma.
Otorga Autoridad de Regulación Sanitaria del Ministerio de Salud de Nicaragua (MINSA) la Certificación de Uso de Emergencia a las vacunas cubanas #Soberana y #Abdala. pic.twitter.com/GHoHXVsNYe
— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) October 2, 2021
Nicaragua se convierte así en el cuarto país en autorizar vacunas cubanas; antes lo hicieron Irán (Soberan02, además producida allí), Venezuela (Soberana02 y Abdala) y Vietnam (Abdala), en cuyos territorios ya se aplican dosis de estos inmunógenos.
Desde septiembre, las autoridades farmacéuticas cubanas dialogan con la Organización Mundial de la Salud, para incluir las vacunas cubanas en las lista de fármacos autorizados y, al entrar en la lista de precalificación, poder ser ofertadas en el Fondo Rotatorio de la entidad en la región de las Américas.
El esquema de Soberana02+SoberanaPlus demostró un 92 por ciento de eficacia en ensayos clínicos frente a la enfermedad sintomática, mientras que Abdala, en uso masivo en Cuba (más de 20 millones de dosis) demostró una efectividad del 90 por ciento frente a la muerte, en un contexto de circulación de la variante Delta.
